口罩中为什么要检测环氧乙烷残留
有些口罩在生产时,会进行灭菌或消毒处理。环氧乙烷有杀菌作用,在工业中常用于制作杀菌剂和消毒剂。同时,环氧乙烷是一种有毒的致癌物质。若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒处理后,可能会有一定的残留。因此我们国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测,环氧乙烷残留量不得10μg /g检测方法国标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)。
如何快速检测口罩中的环氧乙烷残留量
一、仪器:GC-7890气相色谱仪 氢焰检测器(FID) 上海润羿。
全自动顶空进样器 20个工作位
色谱工作站 :N2000 双通道(电脑、打印机自配)
氢气发生器 : 氢气流量300ml/min
空气发生器 : 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶 : 40L 氮气流量300ml/min
EO标准品
二、标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法专用标准品;应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等)
三、
气相色谱仪与自动顶空进样器操作条件
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
仪器型号:GC-7890 生产厂家:上海润羿仪器科技有限公司
色谱柱:EO残留分析专用柱 使用温度200 ℃
规格:30m*0.32m 标准物浓度:0.107mg/ml
样品温度:110℃ 色谱柱评价条件:
检 测 器:FID 定量方法:外标法
柱 温:120℃ 进样I:180 ℃
顶空条件: 加压压力:0.16MPa 载气压力:0.05Mpa
样品瓶 80℃ 阀 100℃
管线 80℃
四、校正曲线表
五、结论总结
上海润羿仪器科技有限公司提供的一次性医用口罩中环氧乙烷(EO)残留量气相色谱测定方法,该分析方法符合(国家及行业标准)数据安全可靠,操作简单详细,符合国家标准要求,仪器配置及分析方法请登录我公司进行免费查询下载。或致电我公司技术部质询 免费提供分析方法,方法开发。